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想经营医疗器械,没它可不行!

2021-04-22 16:28:00

成都顶呱呱企业服务中心

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这两年席卷全球的新冠疫情让医疗器械彻底火了一把,医院以及相关机构对于医疗器械的需求呈几何级增长。如果你想经营医疗器械,那么申请医疗器械许可证是必不可少的!
经营医疗器械
医疗器械许可证有哪些类型?
第一类是不需要办理医疗器械许可证,医疗器械公司注册下来就可以经营开展业务。
第二类是需要办理二类医疗器械许可证才能开展业务,需要二类医疗器械经营备案。
第三类医疗器械许可证办理:办理三类医疗器械备案需要的要求:
1、办公和厂房面积不能是住宅区;
2、岗位负责人、企业负责人及质量负责人必须是本科学历,且从事医疗行业至少三年;
3、专业技术人员至少三到四人,且是高中以上学历。
那么申请医疗器械许可证需要什么材料?
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》;
2、法定代表人身份证明、学历职务证明、任命文件;
3、企业负责人、质量经理的简历或职称证明;
4、房产证和租赁证明;
5、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》复印件;
6、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签署并加盖企业公章。
7、企业应根据自身实际情况建立医疗器械质量管理档案或表格;
8、如果申请材料需要提交复印件,申请人必须在复印件上注明该复印件与原件一致的文字和文字说明。
总而言之,如果您想经营医疗器械,那么就请您尽快去办理医疗器械许可证吧!如果不知道如何办理,欢迎咨询顶呱呱。

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